Vioxx Attorney and Class Action Lawsuit Information on Heart Attack Drug Vioxx

Lớp Action thuốc Vioxx Nhớ lại vụ kiện và thông tin Luật sư.

Merck cho biết rằng dữ liệu từ thử nghiệm cho thấy việc tăng nguy cơ đau tim và các biến chứng tim mạch khác bắt đầu 18 tháng sau khi bệnh nhân bắt đầu dùng Vioxx. Dữ liệu này được đưa ra từ một nghiên cứu kéo dài ba năm nhằm cho thấy rằng Vioxx với liều 25 mg ngăn ngừa sự tái phát của khối u trong đại tràng và trực tràng. Thử nghiệm đã được ngừng lại sau khi Merck đã phát hiện ra nguy cơ đau tim cao hơn so với bệnh nhân dùng viên thuốc giả dược.

FDA VIOXX HỌC FDA đã được thông báo của Merck & Co, Inc vào ngày 27 tháng chín năm 2004, Ban Giám sát an toàn dữ liệu cho một nghiên cứu dài hạn đang diễn ra của Vioxx (Phê duyệt) đã nghiên cứu được ngừng lại sớm vì lý do an toàn. Nghiên cứu đã được tiến hành ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển các polyp đại tràng tái phát. Nghiên cứu cho thấy nguy cơ gia tăng biến cố tim mạch (bao gồm đau tim và đột quỵ) trong bệnh nhân trên Vioxx so với giả dược, đặc biệt là những người đã dùng thuốc dài hơn 18 tháng. Căn cứ vào thông tin an toàn mới này, Merck và các quan chức FDA đã gặp vào ngày hôm sau, ngày 28 tháng 9 2004, và trong cuộc họp đó, FDA đã được thông báo rằng Merck đã tự nguyện thu hồi Vioxx trên thị trường.

Nguy cơ là một bệnh nhân dùng Vioxx sẽ bị một cơn đau tim hay đột quỵ liên quan đến thuốc là rất nhỏ. Những bệnh nhân đang dùng Vioxx nên liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn về các phương pháp điều trị ngưng và thay thế.

FDA TIN TỨC VỀ THU HỒI VIOXX

THÔNG CÁO BÁO CHÍ P04-95 30 Tháng Chín 2004

Yêu cầu phương tiện truyền thông: 301-827-6242 Yêu cầu của người tiêu dùng: 888-INFO-FDA

FDA vấn đề tư vấn Y tế công cộng trên Vioxx là Nhà sản xuất của nó tự nguyện rút Sản phẩm

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hôm nay thừa nhận việc thu hồi tự nguyện của các thị trường của Vioxx (tên hóa học rofecoxib), một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được sản xuất bởi Merck & Co FDA cũng đã đưa ra một tư vấn Y tế công cộng thông báo bệnh nhân của hành động này và tư vấn cho họ để tham khảo ý kiến bác sĩ về các loại thuốc thay thế.

Merck là thu hồi Vioxx khỏi thị trường sau khi hội đồng quản trị an toàn dữ liệu theo dõi giám sát một nghiên cứu lâu dài của thuốc được đề nghị nghiên cứu phải dừng lại vì nguy cơ gia tăng của các sự kiện nghiêm trọng về tim mạch, bao gồm các cơn đau tim và đột quỵ, trong số bệnh nhân nghiên cứu Vioxx so cho bệnh nhân nhận giả dược. Nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển các polyp đại tràng tái phát.

Merck đã làm đúng bằng cách kịp thời báo cáo những phát hiện này của FDA và tự nguyện thu hồi sản phẩm từ thị trường ", ông Quyền FDA Ủy Tiến sĩ Lester M. Crawford. "Mặc dù nguy cơ là một bệnh nhân sẽ có một cơn đau tim hoặc đột quỵ có liên quan đến Vioxx là rất nhỏ, các nghiên cứu đã được tạm dừng cho thấy rằng, tổng thể, bệnh nhân dùng thuốc mạn tính hai lần đối mặt với các nguy cơ của một cơn đau tim so với những bệnh nhân nhận được giả dược. "

Tiến sĩ Crawford nói thêm rằng FDA sẽ giám sát chặt chẽ các loại thuốc khác trong lớp này cho các hiệu ứng phụ tương tự. "Tất cả các loại thuốc NSAID có rủi ro khi thực hiện kinh niên, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa, nhưng cũng có độc tính gan và thận Họ chỉ nên được sử dụng liên tục dưới sự giám sát của bác sĩ . "

FDA đã phê duyệt Vioxx vào năm 1999 để giảm đau và viêm do viêm xương khớp, cũng như đối với cơn đau cấp tính ở người lớn và cho điều trị giảm đau bụng kinh . Đây là lần thứ hai của một loại mới của NSAID (chọn lọc Cox-2) được chấp thuận bởi FDA. Sau đó, FDA đã phê duyệt Vioxx để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp ở người lớn và trẻ em.

Tại thời điểm đó Vioxx và NSAIDs chọn lọc Cox-2 đã được phê duyệt, người ta hy vọng rằng họ sẽ có nguy cơ thấp hơn viêm loét đường tiêu hóa và chảy máu hơn so với các NSAID khác (chẳng hạn như ibuprofen và naproxen). Vioxx là NSAID duy nhất chứng minh là có một tỷ lệ thấp hơn của những tác dụng phụ.

Merck liên lạc với FDA vào ngày 27 tháng 9 2004, để yêu cầu một cuộc họp và báo cho cơ quan nghiên cứu lâu dài của Vioxx ở những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng các trường hợp polyp đã bị tạm dừng. Merck và các quan chức FDA đã gặp nhau vào ngày hôm sau, ngày 28 tháng chín, và trong cuộc họp đó, công ty thông báo cho FDA quyết định của mình để loại bỏ Vioxx từ thị trường tự nguyện.

Trong tháng 6 năm 2000, Merck trình nghiên cứu một FDA an toàn Vigor (Vioxx tiêu hóa kết quả nghiên cứu) đã tìm thấy một nguy cơ gia tăng các sự kiện tim mạch nghiêm trọng, bao gồm cơn đau tim và đột quỵ, bệnh nhân dùng Vioxx so với bệnh nhân dùng naproxen . Sau khi xem xét kết quả của nghiên cứu sinh lực và các dữ liệu có sẵn khác từ các thử nghiệm lâm sàng, FDA tham khảo ý kiến với Viêm khớp Ban tư vấn vào tháng Hai năm 2001 về việc giải thích lâm sàng của thông tin này an toàn mới. Trong tháng 4 năm 2002, FDA đã thực hiện thay đổi nhãn mác để phản ánh những phát hiện từ nghiên cứu sức sống . Những thay đổi nhãn mác bao gồm thông tin về sự gia tăng nguy cơ biến cố tim mạch, bao gồm cơn đau tim và đột quỵ.

Gần đây các nghiên cứu khác ở bệnh nhân dùng Vioxx cũng đề nghị tăng nguy cơ biến cố tim mạch. FDA trong quá trình một cách cẩn thận xem xét những kết quả này, để xác định liệu những thay đổi ghi nhãn tiếp tục được bảo hành, khi Merck thông báo cho cơ quan của các kết quả của cuộc thử nghiệm mới, quyết định thu hồi Vioxx khỏi thị trường .

BẠN CÓ THỂ ĐƯỢC BỒI THƯỜNG TIỀN TỆ Ý KIẾN VỚI LUẬT SƯ VIOXX KINH NGHIỆM HÔM NAY.

Mẫu đánh giá Vioxx Trường hợp miễn phí

Nếu bạn đã được quy định và đã có thuốc thuốc Vioxx
BẠN CÓ THỂ ĐƯỢC BỒI THƯỜNG tiền tệ!

Vioxx luật sư theo pháp luật

Evans Prieston Luật sư Luật thành phố New York (212) 599-2800
Văn phòng Luật của John Mitchell New York, NY (212) 696-9500
Luật Văn phòng Joel Defabio   Coral Gables, Fl. Tel. (305) 448-7200
Văn phòng Luật của Reemberto Diaz Miami, Fl. (305) 446-0001